Лікарська форма для лікування хвороб пародонта у вигляді стоматологічної пародонтальної вкладки з декаметоксином для введення в пародонтальну кишеню

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

Лікарська форма для лікування хвороб пародонта, що містить полімерну основу, яка складається з натрій карбоксиметилцелюлози, полівінілового спирту і допоміжних речовин: гліцерину, твіну-80, поліетиленоксиду-400, сахарину, води очищеної як розчинника, та містить активний фармацевтичний інгредієнт декаметоксин, яка відрізняється тим, що полімерна основа має форму трикутника з величиною сторін 6,0×6,0×4,0 мм і товщиною 0,5 мм та містить натрій карбоксиметилцелюлозу, полівініловий спирт, а також допоміжні речовини: гліцерин, твін-80, поліетиленоксид-400, сахарин, воду очищену як розчинник, та активний фармацевтичний інгредієнт декаметоксин у такому співвідношенні компонентів, мас. %:

декаметоксин

0,01

натрій карбоксиметилцелюлоза

3,5

полівініловий спирт

0,4

гліцерин

2,0

пропіленгліколь

2,0

поліетиленоксид-400

2,0

твін-80

1,0

сахарин

0,01

вода очищена

до 100 мл.

Текст

Реферат: Лікарська форма для лікування хвороб пародонта, що містить полімерну основу складається з натрій карбоксиметилцелюлози, полівінілового спирту і допоміжних речовин: гліцерину, твіну80, поліетиленоксиду-400, сахарину, води очищеної як розчинника, та містить активний фармацевтичний інгредієнт декаметоксин. Полімерна основа має форму трикутника з величиною сторін 6,0×6,0×4,0 мм і товщиною 0,5 мм. UA 98098 U (12) UA 98098 U UA 98098 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до технології лікарських форм і стоматології та спортивної медицини і може бути використана для виготовлення екстемпорально стоматологічних пародонтальних вкладок полімерного типу, що застосовуються у лікувальній схемі з метою прискорення регенерації за умови надання терапевтичної допомоги хворим з пошкодженнями пародонта у порожнині рота різної етіології, ускладнених запальним процесом. Відомий засіб для лікування пародонта і слизової оболонки порожнини рота у формі стоматологічної лікарської плівки полімерного типу, що складається з натрій карбоксиметилцелюлози, полівінілового спирту та допоміжних речовини: гліцерину, твіну-80, поліетиленоксиду-400, сахарину, води як розчинника, та активнодіючої речовини декаметоксину [1]. Стоматологічні лікарські плівки полімерного типу у формі прямокутника розміром 10×60 мм не зовсім відповідають анатомо-фізіологічним особливостям пародонтальної кишені, оскільки введення плівки такого великого розміру не є можливим, а додаткові маніпуляції лікаря з метою надання плівці відповідної геометричної форми, у кожному окремому терапевтичному випадку, вимагає дотримання правил асептики і стерильних умов та збільшує ризик мікробної контамінації. В основу корисної моделі поставлено задачу зі створення, в екстемпоральних умовах, лікарської форми пролонгованої дії з декаметоксином, що дозволить вводити лікарський засіб для лікування хвороб пародонта без порушення цілісності слизової оболонки порожнини рота, буде можливим для практичного введення та аплікації, матиме виражену антисептичну дію, стимулюватиме процес регенерації епітеліальної тканини ясен. Поставлена задача вирішується тим, що у лікарській формі для лікування хвороб пародонта, що містить полімерну основу, яка складається з натрій карбоксиметилцелюлози, полівінілового спирту і допоміжних речовин: гліцерину, твіну-80, поліетиленоксиду-400, сахарину і води очищеної як розчинника, та містить активний фармацевтичний інгредієнт декаметоксин, згідно з корисною моделлю, полімерна основа має форму трикутника з величиною сторін 6,0×6,0×4,0 мм і товщиною 0,5 мм і містить натрій карбоксиметилцелюлозу, полівініловий спирт і допоміжні речовини: гліцерин, твін-80, поліетиленоксид-400, сахарин, воду очищену як розчинник, та активний фармацевтичний інгредієнт декаметоксин у такому співвідношенні компонентів, мас. %: декаметоксин 0,01 натрій 3,5 карбоксиметилцелюлоза полівініловий спирт 0,4 гліцерин 2,0 пропіленгліколь 2,0 поліетиленоксид-400 2,0 твін-80 1,0 сахарин 0,01 вода очищена до 100 мл. Нами вирішено задачу з розробки нової лікарської форми пролонгованого типу, необхідної для ефективної терапії в області пародонтальної кишені, що дає змогу оптимізувати якісний підхід до терапії ушкоджень пародонта в області порожнини рота. Запропонований лікарський засіб трикутної форми можна вкладати у пародонтальну кишеню, оскільки це відповідає анатомо-фізіологічній формі та геометричним розмірам пародонтальної тканини, яка покриває частину зуба. У засобі для лікування пародонта, що має вигляд стоматологічної пародонтальної вкладки трикутної форми, міститься активний фармацевтичний інгредієнт декаметоксин. Корисна модель ілюструється малюнком, на якому зображена форма стоматологічної пародонтальної вкладки у вигляді трикутника з величиною сторін 6,0×6,0×4,0 мм та товщиною 0,5 мм. Стоматологічна пародонтальна вкладка, яку можна застосовувати з метою лікування хвороб пародонта, - це фармацевтична композиція на основі гідрофільної полімерної плівки, що дозволяє локально пролонговано та контрольовано вивільняти активний фармацевтичний інгредієнт у важкодоступній області пародонтальної кишені. Стоматологічну пародонтальну вкладку на основі полімеру та активних фармацевтичних інгредієнтів для лікування захворювань пародонта розроблено з метою полегшення лікування запального процесу в області пародонтальної кишені. Лікарська форма містить активного фармацевтичного інгредієнта, рівномірно розподіленого в полімерній основі, яка за гідрофільних умов піддається біодеструкції до повного розчинення. 1 UA 98098 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Стоматологічна пародонтальна вкладка дозволяє локально вводити антисептичні засоби широкого спектру дії у відносно невеликих кількостях з дотриманням відповідної терапевтичної концентрації в пародонтальній кишені, регульованим у часі вивільненням, пролонгованою дією та мінімальним побічним ефектом, що знижує потенційні проблеми пацієнта у процесі лікування. Активний фармацевтичний інгредієнт декаметоксин - відомий засіб для лікування гострих гнійно-запальних захворювань у хірургічних хворих, який випускає вітчизняна фармацевтична промисловість у вигляді 0,02 % водного розчину (виробництво ТОВ "Фаргомед", Україна) [2]. Полімерну основу стоматологічної пародонтальної вкладки одержують методом поливу, використовуючи плівко утворюючі речовини: натрій карбоксиметилцелюлозу та полівініловий спирт - із вираженими адгезивними властивостями. Засіб додатково містить допоміжні речовини: гліцерин, твін-80, поліетиленоксид-400, пропіленгліколь, сахарин та воду очищену як розчинник при відповідному співвідношенні компонентів. Запропонований засіб виготовляють так. Для приготування стоматологічної пародонтальної вкладки застосовують метод поливу з подальшим висушуванням полімерної форми [3]. Для приготування полімерної основи використано (в мас. % співвідношенні): розчин натрій карбоксиметилцелюлози 3,5 % в сполуці з полівініловим спиртом 0,4 %; активний фармацевтичний інгредієнт - декаметоксин 0,01 %; допоміжні речовини: емульгатори - гліцерин 2,0 %, твін-80 - 1,0 %; стабілізатор поліетиленгліколь 2,0 % та загущувач і співрозчинник - пропіленгліколь-400 2,0 %; коригент смакових якостей - сахарин 0,01 %; розчинник - вода до 100 мл. Виготовляють розчин 1 з попередньо відваженим декаметоксином, розраховану кількість якого розчиняють в 1/5 кількості води очищеної при перемішуванні з гліцерином. Потім до нього додають поліетиленоксид-400, твін-80 і пропіленгліколь. Виготовляють розчин 2, який містить сахарин та полівініловий спирт: в 1/5 кількості гарячої води очищеної розчиняють сахарин та полівініловий спирт. Виготовляють розчин 3 із натрій карбоксиметилцелюлозою, яку настоюють у воді очищеній, що залишилася. У результаті одержують розчин полімеру. Змішують та гомогенізують попередньо отримані розчини, у результаті чого одержують гелеподібну плівкову основу з декаметоксином. Проводять деаерацію, фільтрування та гомогенізацію. Виливають у форму для поливу та висушують, після чого отримують лист товщиною 0,5 мм, з якого проводять нарізку пародонтальних вкладок, надаючи їм форму трикутника розміром 6,0×6,0×4,0 мм. Для отриманих стоматологічних пародонтальних вкладок досліджувалися наступні показники: органолептичні, фізичні, фізико-хімічні, технологічні. Визначено такі параметри: пародонтальні вкладки після висушування напівпрозорі, матово-білого кольору, без запаху, трикутної форми (6,0×6,0×4,0 мм). У процесі розробки нової форми у вигляді стоматологічних пародонтальних вкладок із декаметоксином проведено низку досліджень: - мікробіологічні - на предмет підтвердження чистоти лікарської форми у вигляді стоматологічних пародонтальних вкладок; - фізико-хімічні та механічні - для підтвердження якісного складу як плівкоутворюючої основи, так і лікарської форми у цілому. Опрацювання фахової літератури та проведення досліджень у віварії дозволили визначити оптимальну концентрацію декаметоксину для запропонованого лікарського засобу при одноразовій аплікації. Чутливість до досліджуваних стоматологічних лікарських вкладок визначали на різних щільних поживних середовищах: жовтково-сольовому агарі для Staphylococcus aureus, кров'яному агарі для Streptococcus pyogenes, середовищі Ендо для Escherichia coli та Сабуро для Candida albicans. Результати обліковували шляхом виміру зони затримки росту мікроорганізмів у міліметрах. Стандартизацію стоматологічних пародонтальних вкладок, що містять декаметоксин, проводили за наступними технологічними показниками: розчинність, рівень рН потенціометрично перед та після висушування полімерної вкладки, встановлення показника середньої маси, еластичність, міцність на розрив, гладкість поверхні, однорідність та остаточна вологість методом висушування, а також відсутність якісних та кількісних змін унаслідок зберігання упродовж 12 місяців [4]. Після зберігання аплікаційної форми полімерного типу упродовж 12 місяців при кімнатній температурі встановлено, що лікарська форма у вигляді стоматологічних пародонтальних 2 UA 98098 U 5 10 15 20 25 30 35 вкладок з декаметоксином є стабільною за умов герметичності упакування та не втрачає своїх фармако-терапевтичних та інших властивостей. Клінічні спостереження проводили за згоди хворих у віці від 18 до 47 років з наявним хронічним пародонтитом: основна група (10 хворих), у якій застосовували, окрім загальноприйнятого лікування, стоматологічні пародонтальні вкладки з декаметоксином, та група порівняння, якій надано традиційний курс терапевтичної допомоги без застосування стоматологічних пародонтальних вкладок (10 хворих). В анамнезі хворих були механічні травми слизової оболонки - 5 хворих, афти та стоматити - 5 хворих. Курс лікування становив середньо 7-18 днів, залежно від тяжкості перебігу захворювання, а порівняльні спостереження проводили з контролем у 1 та 3 місяці відповідно. Спостереження показали, що у пацієнтів основної групи наступило суб'єктивне покращення, залежно від важкості захворювання, уже на 2-4 день, а відчутне поліпшення клінічного стану на 3-7 день лікування. У процесі лікування хворих набряк епітеліальних тканин ясна минув на 24 день з подальшою регенерацією пародонта. У групі порівняння покращення пародонтологічного статусу спостерігалося зі запізненням від основної групи на 2-7 днів. У всіх хворих основної та групи порівняння після пройденого терапевтичного курсу спостерігалася стійка стабілізація процесу на початковій стадії захворювання та перехід до фізіологічної норми наприкінці лікування. Джерела інформації: 1. Деклараційний патент України на корисну модель № 23785, МПК А61К 6/00, A61J 3/00; опубл. И. 06. 2007, Бюл. № 8. 2. Інструкція до застосування Декаметоксину [Електронний ресурс]. Режим доступу до ресурсу: http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=5806. 3. Вайнштейн В.А., Наумчик Г.Н. Исследование полимерных композиций для лекарственных пленок и процесов их получения // Хим. - фармац. журн. - 1983. - Т. 17, № 3. - С. 347-353. 4. Гриновець I.С. Розробка складу, технології і дослідження стоматологічних лікарських плівок: автореф. дис. … канд. фармац. наук: 15.00.01 / Гриновець Ігор Степанович; Львів, нац. мед. ун-т ім. Данила Галицького. - Л., 2013. - 24 с. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Лікарська форма для лікування хвороб пародонта, що містить полімерну основу, яка складається з натрій карбоксиметилцелюлози, полівінілового спирту і допоміжних речовин: гліцерину, твіну-80, поліетиленоксиду-400, сахарину, води очищеної як розчинника, та містить активний фармацевтичний інгредієнт декаметоксин, яка відрізняється тим, що полімерна основа має форму трикутника з величиною сторін 6,0×6,0×4,0 мм і товщиною 0,5 мм та містить натрій карбоксиметилцелюлозу, полівініловий спирт, а також допоміжні речовини: гліцерин, твін80, поліетиленоксид-400, сахарин, воду очищену як розчинник, та активний фармацевтичний інгредієнт декаметоксин у такому співвідношенні компонентів, мас. %: декаметоксин 0,01 натрій карбоксиметилцелюлоза 3,5 полівініловий спирт 0,4 гліцерин 2,0 пропіленгліколь 2,0 поліетиленоксид-400 2,0 твін-80 1,0 сахарин 0,01 вода очищена до 100 мл. 3 UA 98098 U Комп’ютерна верстка С. Чулій Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4

Дивитися

Додаткова інформація

Автори англійською

Hrynovets Ihor Stepanovych, Kalyniuk Tymofii Hryhorovych, Hrynovets Volodymyr Stepanovych

Автори російською

Гриновец Игорь Степанович, Калинюк Тимофей Григорьевич, Гриновец Владимир Степанович

МПК / Мітки

МПК: A61J 3/00, A61K 31/00, A61P 1/02, A61K 6/00

Мітки: лікування, пародонта, хвороб, вигляді, стоматологічної, пародонтальної, лікарська, кишеню, пародонтальну, форма, декаметоксином, введення, вкладки

Код посилання

<a href="http://uapatents.com/6-98098-likarska-forma-dlya-likuvannya-khvorob-parodonta-u-viglyadi-stomatologichno-parodontalno-vkladki-z-dekametoksinom-dlya-vvedennya-v-parodontalnu-kishenyu.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Лікарська форма для лікування хвороб пародонта у вигляді стоматологічної пародонтальної вкладки з декаметоксином для введення в пародонтальну кишеню</a>

Подібні патенти