Перев’язувальний засіб з вмістом гідрогелевої композиції для лікування ран різної етіології

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Перев'язувальний засіб для лікування ран різної етіології, що містить основу, просочену гідрогелем з вмістом натрію альгінату, який відрізняється тим, що гідрогель представляє собою композицію наступного складу, мас.%:

натрію альгінат

2,0-3,0

густий екстракт кори дуба

5,0-7,0

поліетиленоксид - 400

2,0-3,0

вода очищена

 решта.

2. Перев'язувальний засіб за п. 1, який відрізняється тим, що основа являє собою неткане поліпропіленове полотно з наступним комплексом фізико-хімічних характеристик:

водопоглинання

не менше 830 г/м2

поверхнева щільність

не менше 93 г/м2

повітропроникність

не менше 650 дм3/м2

товщина не менше

1,0 мм.

3. Перев'язувальний засіб за п. 1, п. 2, який відрізняється тим, що містить рівномірно розподілений в основі гідрогель у кількості 200 мг/см2.

4. Перев'язувальний засіб за п. 1, який відрізняється тим, що виконаний у вигляді серветки або бинта або пластиру.

Текст

Реферат: Перев'язувальний засіб для лікування ран різної етіології містить основу, просочену гідрогелем з вмістом натрію альгінату. Гідрогель являє собою композицію наступного складу, мас.%: натрію альгінат 2,0-3,0 густий екстракт кори дуба 5,0-7,0 поліетиленоксид - 400 2,0-3,0 вода очищена решта. UA 73426 U (12) UA 73426 U UA 73426 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до фармації та медицини, а саме до засобів природного походження для лікування ран у будь-якій фазі та перев'язувального матеріалу на їх основі, і може бути використана у хірургії для лікування гнійних, інфікованих ран, трофічних виразок, опіків і надання першої медичної допомоги при пораненнях. Лікування гнійно-запальних уражень шкіри та опіків потребує системного підходу до їх терапії з урахуванням фази ранового процесу. Відомо, що у гнійно-некротичній фазі необхідне застосування лікарських засобів з широкою антимікробною активністю, достатніми осмотичними властивостями для ефективного поглинання ексудату, максимальною локальною дією при мінімальній загальній, протизапальними властивостями. У фазі грануляції та фазі епітелізації застосовувані препарати захищають рану від дії факторів зовнішнього середовища, пригнічують ріст мікроорганізмів, стимулюють загоєння [1]. Такий підхід обумовлює необхідність використання на кожному з етапів лікування декількох моно- та комбінованих лікарських препаратів з широким спектром фармакологічної активності у комбінації з різними видами перев'язувальних засобів. Актуальною проблемою хірургії є створення ефективних комбінованих засобів, переважно у формі перев'язувальних матеріалів, призначених для лікування ран у будь-якій фазі. Відомий антисептичний лікарський препарат для просочування стерильної пов'язки, який являє собою 10-20 % водний розчин конденсованої рослинної сировини (люцерни) екстрагентом пароконденсату, що містить суміш мікроелементів [2]. Недоліком наведеного засобу можна вважати недостатній рівень фармакологічної активності, необхідність попередньої механічної обробки рани 10-20 % водним розчином рослинного екстракту з наступним накладанням на рану серветки, просоченої таким розчином. Відома композиція для плівкового перев'язувального матеріалу, яка містить іонообмінну карбоксильну смолу, полівініловий спирт, зшиваючий агент, гліцерин та воду [3]. Наведений засіб призначений спеціально для лікування опікових ран і має недостатню фармакологічну активність для лікування ран іншої етіології. Відома гідрогелева композиція та перев'язувальні засоби з неї для лікування ран різної етіології [4], яка містить акриламід, акрилат натрію, зшиваючий агент, гліцерин, пропандіол, біологічно активні речовини, полівінілпіролідон та воду. Така композиція має багато варіантів виконання в залежності від виду біологічно активних речовин, які можуть бути представлені антисептиками та/або антибіотиками, гемостатиками, протеолітичними ферментами, локальними анестетиками і жарознижуючими засобами та/або антимікробними препаратами. До недоліків відомої композиції можна віднести необхідність вибору одного з варіантів засобу з урахуванням специфіки ранового процесу, тобто засіб не є універсальним. Крім того, застосування антибіотиків та препаратів синтетичного походження підвищує ризик виникнення алергічних реакцій та іншої негативної побічної дії. Відома гемостатична пов'язка, яка містить текстильний носій, просочений композицією з вмістом гемостатичного засобу (глюконат або лактат заліза), антимікробного препарату (фурагін), місцевого анестетика (лідокаїн), поліетиленгліколю 200-1200 [5]. Недоліками такого засобу можна вважати локальну фармакологічну дію та застосування препаратів синтетичного походження. Матеріали на основі природних полісахаридів, зокрема, солей альгінової кислоти, найчастіше натрію альгінату [12], мають високу біосумісність і біодеградацію, завдяки чому широко використовуються для створення фармакологічних перев'язувальних засобів. Відомі покриття для ран з багатошарового композиційного матеріалу, які містять шари з колагену, альгінату та колаген-альгінатного комплексу [6, 7, 8]. Проте зазначені засоби не мають достатні фармакологічні та фізико-хімічні властивості. Відомий композиційний гемостатичний матеріал [9], що складається з 3-х шарів: шар нетканого матеріалу з бавовняних волокон або їх суміші з віскозними волокнами, шар нетканого матеріалу з розподіленим у ньому натрію альгінатом та шар натрію альгінату, нанесеного на поверхню матеріалу при заданому об'ємному співвідношенні шарів. До недоліків відомого засобу можна віднести недостатню фармакологічну дію, обумовлену однокомпонентністю складу діючої речовини. Задача корисної моделі полягає у створенні перев'язувального засобу з нетканою основоюносієм, просоченою новим гідрогелем з вмістом натрію альгінату і біологічно активної сполуки рослинного походження - густого екстракту кори дуба, одержаного за відомим способом [10], що забезпечує ряд переваг такого засобу: широкий спектр фармакологічної активності, добрі адгезійні властивості, ефективний вміст гідрогелю у основі, можливість використання у зручній формі серветок або бинта або пластиру, що робить заявлений перев'язувальний засіб придатним для лікування ран у будь-якій фазі ранового процесу. 1 UA 73426 U 5 Поставлена задача вирішується таким чином, що перев'язувальний засіб для лікування ран різної етіології, що містить основу, просочену гідрогелем, відрізняється від прототипу тим, що гідрогель представляє собою композицію наступного складу, мас %: натрію альгінат 2,0-3,0 густий екстракт кори дуба 5,0-7,0 поліетиленоксид-400 2,0-3,0 вода очищена решта. Корисною моделлю передбачено, що основа являє собою неткане поліпропіленове полотно з наступним комплексом фізико-хімічних характеристик: водопоглинання поверхнева щільність повітропроникність товщина 10 15 20 25 30 35 40 45 50 2 не менше 830 г/м 2 не менше 93 г/м 3 2 не менше 650 дм /м не менше 1,0 мм. Згідно з корисною моделлю, перев'язувальний засіб містить рівномірно розподілений в 2 основі гідрогель у кількості 200 мг/см . Корисною моделлю також передбачено, що перев'язувальний засіб може бути виконаний у вигляді серветки або бинта або пластиру. Всі ознаки нового перев'язувального засобу визначені експериментальним шляхом і є необхідним і достатнім для одержання виробу, який має антимікробні, в'яжучі, протизапальні, кровоспинні властивості, здатність абсорбувати рановий ексудат, зменшувати набряк тканини та стимулювати регенеративні процеси у рані. Для перев'язувальних засобів важлива висока вологопоглинаюча та вологоутримуюча здатність, а також забезпечення газообміну між рановою поверхнею та оточуючим середовищем. Тому для вибору матеріалу основи-носія важливе значення мають показники поверхневої щільності, водопоглинення, повітропроникності, товщини. При дослідженні варіантів нового перев'язувального засобу з різними основами-носіями лікувального гідрогелю було визначено, що оптимальним є вибір в якості основи нетканого поліпропіленового полотна з характеристиками не гірше, ніж вологопоглинання 830 г/м, 2 поверхнева щільність 93г/м, повітропроникність 650 г/м , товщина 1,0 мм. З існуючих нетканих поліпропіленових тканин для виготовлення заявленого перев'язувального засобу може бути вибране полотно WPS065, Magic S.R.L, що задовольняє вказаним вимогам. Вибрану основу перев'язувального засобу просочують заявленим гідрогелем до привісу 200 2 мг/см . При збільшенні привісу відбувається перехід гелю на зовнішню сторону основи; зменшення привісу призводить до зниження кількості гелю, а отже і концентрації активнодіючих речовин у рані. Заявлений перев'язувальний засіб одержують наступним чином. Рулон нетканого поліпропіленового полотна (основу) подають на напрямний валик, де відбувається нанесення гідрогелю з дозуючого пристрою. Далі просочена гідрогелем основа подається на валики, які рівномірно розподіляють гідрогель в об'ємі основи, віджимаючи її до одержання привісу 200 2 мг/см . Просочене гідрогелем полотно висушують при температурі не вище 50 °C, проте, процес сушки може протікати при кімнатній температурі протягом більш тривалого часу. Висушене полотно подають на механізм різання, де його розрізають на смуги, які при подальшому русі по транспортеру розрізають на окремі серветки або бинти або поглинаючі прокладки для пластиру з подальшим пакуванням одержаної продукції. Таким чином, заявлений перев'язувальний матеріал може бути виконаний у формі серветки, бинтів або пластирів різного розміру і конфігурації. Можуть бути також передбачені будь-які додаткові засоби для фіксації перев'язувального засобу на шкірі. Перев'язувальний засіб щільно прилягає до рани на ділянках тіла з різним рельєфом, має низькі больові відчуття при використанні, легко видаляється з поверхні шкіри. Засіб забезпечує закриття рани, створює у ній необхідний мікроклімат, а чинить лікувальну дію. Високі осмотичні й адгезивні властивості та фармакологічна активність заявленого перев'язувального засобу, що містить гельз натрію альгінатом і густим екстрактом кори дуба, обумовлена дією активних і допоміжних речовин у його складі. Перев'язувальний засіб, що містить цей гідрогель з натрію альгінатом і густим екстрактом кори дуба, є новим, тому невідомим з джерел інформації. 2 UA 73426 U 5 10 15 20 Заявлений засіб може бути впроваджений у медичну практику як ефективного лікувальнопрофілактичного засобу з антимікробними, в'яжучими, мембраностабілізуючими, кровоспинними, регенеративними властивостями. Корисна модель ілюструється прикладами. Приклад 1 До 20,0 г натрію альгінату додали 20,0 г ПЕО-400 і ретельно перемішали. Окремо 910,0 г води очищеної підігріли до 50 °C і розчинили в ній 50,0 г густого екстракту кори дуба (кількісний вміст компонентів наведений без зазначення збільшення на технологічні втрати). Попередньо одержану суміш натрію альгінату з ПЕО- 400 розчинили у водному розчині густого екстракту кори дуба при перемішуванні лопатною мішалкою при кімнатній температурі протягом 2 хвилин. Одержану суміш залишили до повного розчинення натрію альгінату при кімнатній температурі на 15 хвилин. Одержали 1000 г гідрогелю наступного складу, мас %: натрію альгінат 2,0 густий екстракт кори дуба 5,0 ПЕО-400 2,0 вода очищена 91,0. Неткане поліпропіленове полотно WPS065, Magic просочили 1000 г одержаного гідрогелю, з 2 розрахунку 200 мг/см (збільшення маси гідрогелю на технологічні втрати не зазначено). Полотно висушили при кімнатній температурі і розрізали на серветки. Одержали 500 2 серветок розміром 10 см . Приклад 2. Ефективність гідрогелю для виготовлення заявленого перев'язувального засобу оцінювали за антимікробною дією у дослідах in vitro за стандартним методом "колодязів" у відношенні найпоширеніших мікроорганізмів, присутніх у гнійних ранах. Фармакологічну активність гідрогелю визначили за діаметром зон затримки росту мікроорганізмів. Дані досліду наведені у таблиці 1. Таблиця 1 Антимікробна активність гідрогелю для виготовлення заявленого перев'язувального засобу Діаметри зони затримки росту мікроорганізмів, мм Вміст ГЕКД % 30 35 Staphylococcus aureus АТСС 6538 5 25 Staphylococcus aureus АТСС 25923 17,74±0,59 17,30±0,41 Pseudomonas aeruginosa АТСС 27853 14,14±0,54 20,04±0,49 10,02±0,23 Escherichia coli АТСС 25922 Basillus subtilis АТСС 6633 Proteus vulgaris АТСС 4636 Candida albicans АТСС 85/653 8,67±0,55 9,12±0,76 Аналіз даних табл. 1 свідчить про виражену антимікробну активність гідрогелю у відношенні досліджених патогенних мікроорганізмів. Приклад 3. Однією з основних властивостей ранових пов'язок є здатність абсорбувати рановий ексудат, що прямо залежить від осмотичної активності засобу. Осмотичні властивості модельних зразків визначили методом діалізу через напівпроникну мембрану. Вимір маси внутрішньої судини проводили через 1 годину до встановлення постійної незмінної маси. З метою створення умов, що відповідають умовам протікання ранового процесу, дослідження проводили при температурі (37±2)°С, що досягалося за допомогою термостатування діалізаторів. У якості препарату порівняння використовували пов'язку гелеву АППОЛО-ПАК, що є найближчим аналогом заявленого перев'язувального засобу. Результати досліду наведені у таблиці 2 Таблиця 2 Осмотична активність заявленого перев'язувального засобу у співставленні з засобом порівняння Досліджувані засоби 1 год. Приріст маси, Δ m, % 3 год. 4 год. 2 год. 3 5 год. 6 год. UA 73426 U Продовження таблиці 2 Перев'язувальний засіб Засіб порівняння 5 10 15 20 31,49 59,17 88,39 122,41 131,96 164,72 25,36 41,7 66,4 97,55 114,06 129,29 За результатами досліду заявлений перев'язувальний засіб за осмотичною активністю суттєво перевершує засіб порівняння. Заявлено новий перев'язувальний засіб з вмістом гідрогелю з натрію альгінатом і густим екстрактом кори дуба, призначений для лікування ран у будь-якій фазі. Засіб має широкий спектр фармакологічної дії, добрі адгезивні та осмотичні властивості і може бути виконаний у формі серветок, бинтів або пластирів. Джерела інформації: th 1. Kane DP. Chronic Wound Care: A Clinical Source Book for Healthcare Professionals. 4 ed. Malvern, PA: HMP Communications.-2007. - P. 11-23. 2. Заявка № 94038632 Al, RU, МПК А61К 35/78, заявл. 17.10.94, публ. заявки № 20.09.96. 3. Патент № 2070015 C1, RU, заявл. 07.07.93, опубл. 10.12.96. 4. Патент № 2157243 C1, RU, заявл. 01.07.99, опубл. 10.10.2000. 5. Патент № 2200583 C1, RU, заявл. 26.03.2002, опубл. 20.03.2002. 6. Заявка ЕПВ № 0227955, кл. A61L 15/01, опубл. 08.07.87. 7. Заявка EBB № 0099758, кл. A61F 13/00, опубл. 12.10.88. 8. Патент № 4614794, USA, кл.530/365, опубл. 3.09.86. 9. Патент № 2063246 С1, МПК A61L 15/28, заявл. 25.11.93. 10. Патент 53420 U, Україна, МПК А61К 36/49 (2006.01), А61К 129/00 (2006.01), А61Р 31/08 (2006.01), заявл. 15.03.2010, опубл. 11.10.2010. Бюл. № 19,2010. 11. Допоміжні речовини в технологи ліків, вплив на технологічні, споживчі, економічні характеристики і терапевтичну ефективність. Навчальний посібник для студентів вищих фармацевтичних навчальних закладів. За ред. І.М. Перцева, Харків, "Золоті сторінки", 2010, 266 с. 12. Реєстр лекарственных средств. РеЛеС.ру. http://reles.ru/catalog/drugs/636/. 25 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 35 1. Перев'язувальний засіб для лікування ран різної етіології, що містить основу, просочену гідрогелем з вмістом натрію альгінату, який відрізняється тим, що гідрогель представляє собою композицію наступного складу, мас. %: натрію альгінат 2,0-3,0 густий екстракт кори дуба 5,0-7,0 поліетиленоксид - 400 2,0-3,0 вода очищена решта. 2. Перев'язувальний засіб за п. 1, який відрізняється тим, що основа являє собою неткане поліпропіленове полотно з наступним комплексом фізико-хімічних характеристик: 2 водопоглинання не менше 830 г/м 2 поверхнева щільність не менше 93 г/м 3 2 повітропроникність не менше 650 дм /м товщина не менше 1,0 мм. 3. Перев'язувальний засіб за п. 1, п. 2, який відрізняється тим, що містить рівномірно 2 розподілений в основі гідрогель у кількості 200 мг/см . 4. Перев'язувальний засіб за п. 1, який відрізняється тим, що виконаний у вигляді серветки або бинта або пластиру. Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4

Дивитися

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Dressings containing hydrogel composition for treating wounds of various etiology

Автори англійською

Khokhlenkova Natalia Viktorivna, Yarnykh Tetiana Hryhorivna, Kuprianova Olha Mykolaivna

Назва патенту російською

Перевязочное средство, содержащее гидрогелевую композицию, для лечения ран различной этиологии

Автори російською

Хохленкова Наталия Викторовна, Ярных Татьяна Григорьевна, Куприянова Ольга Николаевна

МПК / Мітки

МПК: A61P 17/02, A61K 36/49, A61F 13/02, A61K 36/185, A61K 9/06, A61K 47/00

Мітки: засіб, ран, лікування, гідрогелевої, композиції, різної, вмістом, етіології, перев'язувальний

Код посилання

<a href="http://uapatents.com/6-73426-perevyazuvalnijj-zasib-z-vmistom-gidrogelevo-kompozici-dlya-likuvannya-ran-rizno-etiologi.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Перев’язувальний засіб з вмістом гідрогелевої композиції для лікування ран різної етіології</a>

Подібні патенти