Фармацевтична композиція на основі продуктів бджільництва для місцевого лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки

Номер патенту: 109851

Опубліковано: 12.10.2015

Автори: ТИХОНОВ ОЛЕКСАНДР ІВАНОВИЧ, Богдан Наталія Степанівна

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Фармацевтична композиція на основі продуктів бджільництва для місцевого лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, що містить діючі речовини та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, яка відрізняється тим, що як діючі речовини містить стандартизовану субстанцію ФГПП (фенольний гідрофобний препарат прополісу), плантаглюцид, мед натуральний стандартизований порошкоподібний, спирт етиловий 70 % при наступному співвідношенні компонентів, мас. г:

ФГПП (фенольний гідрофобний препарат прополісу)

0,5-5,0

плантаглюцид

1,0-10,0

мед натуральний порошкоподібний

0,1-3,0

спирт етиловий 70 %

0,2-1,0

фармацевтично прийнятні допоміжні речовини

решта.

2 Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що як фармацевтично прийняті допоміжні речовини, які можуть бути введені в різних комбінаціях, містить: маніт, мікрокристалічну целюлозу 102, лактози моногідрат, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, цукор-пісок, аеросил, кальцію карбонат, каолін, Plasdone, кальцію фосфат, магнію окис, метилгідроксіетилцелюлозу, натрію карбонат, сорбіт, титану діоксид, цинку оксид.

3. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що вона виконана у формі гранул або у формі таблетки, або у формі капсул.

Текст

Реферат: Винахід належить до хіміко-фармацевтичної промисловості, стосується створення препаратів для застосування в лікуванні виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Заявляється фармацевтична композиція на основі продуктів бджільництва для місцевого лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, що містить діючі речовини, а саме стандартизовану субстанцію ФГПП (фенольний гідрофобний препарат прополісу), UA 109851 C2 (12) UA 109851 C2 плантаглюцид, мед натуральний порошкоподібний, спирт етиловий 70 % та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, вона виконана у формі гранул, таблетки або у формі капсул. UA 109851 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Винахід належить до хіміко-фармацевтичної промисловості, а саме до створення препаратів для застосування в лікуванні виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Виразкова хвороба (виразка шлунка і дванадцятипалої кишки) - хронічне захворювання, яке характеризується утворенням виразкової дефекту на слизовій оболонці шлунка або дванадцятипалої кишки. Основні суб'єктивні прояви хвороби - періодичні ниючий біль у надчеревній області та диспепсичні розлади - печії, відрижка, нудоти, блювоти, іноді чорний кал. Бджолиний мед може бути використаний як лікувальний та дієтичний засіб при ряді шлунково-кишкових захворювань, що супроводжуються підвищенням кислотності: при гастриті і виразкової хвороби - на додаток до лікарської терапії. Спостереження показали, що мед нормалізує кислотність, виділення шлункового соку, позбавляє хворого від болю, печії і відрижка, покращує його загальний стан, знижує збудливість нервової системи. При непереносимості одного сорту меду необхідно перейти на інший. Споживання меду безпосередньо перед їжею стимулює виділення шлункового соку. Знаючи механізм дії медового розчину, можна підібрати рецепт його використання індивідуально. Вважається, що мед при виразковій хворобі надає двояку дію: місцеву, сприяє загоєнню виразкової поверхні слизової оболонки шлунка, і загальну, що зміцнює весь організм, особливо нервову систему. Останнє дуже важливо, так як виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки виникає в результаті порушення функції рецепторів цих органів. Мед є потужним природним антисептиком і здатний швидко і ефективно заліковувати рани. Найпростіший спосіб лікування виразки медом. Розчинивши столову ложку натурального меду в неповній склянці кип'яченої води, можна отримати простий і дієвий засіб проти виразки шлунка. Відомий засіб (пат. UA, № 20123, від 25.12.1997, бюл. № 6, А61K 33/382), що містить бактерицидну речовину - 0,0025 % електролітичний розчин срібла та 10 % спиртовий розчин прополісу. Даний препарат є недостатньо ефективний для лікування, а діє лише як профілактичний засіб, та незручний при використанні. В основу винаходу поставлена задача удосконалення фармацевтичної композиції на основі продуктів бджільництва для місцевого лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, в якому за рахунок оптимального підбору компонентів та їх співвідношень буде досягнута найбільш ефективна протизапальна та знеболююча дія, а також фармацевтична композиція нетоксична, без побічних ефектів, забезпечує розширення спектра фармакологічної дії і сприяє виникненню ефекту взаємного потенціювання дії всіх компонентів та придатна до тривалого вживання. Поставлена задача вирішується таким чином, що розроблена фармацевтична композиція, містить діючі речовини, а саме стандартизовану субстанцію ФГПП (фенольний гідрофобний препарат прополісу), плантаглюцид, мед натуральний порошкоподібний, спирт етиловий 70 % та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини при наступному співвідношенні компонентів, мас. г: ФГПП (фенольний гідрофобний препарат прополісу) 0,5-5,0 плантаглюцид 1,0-10,0 мед натуральний порошкоподібний 0,1-3,0 спирт етиловий 70 % 0,2-1,0 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта. Фармацевтично прийнятні допоміжні речовини можуть бути вибрані з переліку в різних комбінаціях: маніт, мікрокристалічна целюлоза 102, лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, цукор-пісок, аеросил, кальцію карбонат, каолін, Plasdone, кальцію фосфат, магнію окис, метилгідроксіетилцелюлоза, натрію карбонат, сорбіт, титану діоксид, цинку оксид. Фармацевтична композиція переважно являє собою засіб для лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки. Якісний та кількісний склад компонентів, що входять до заявленої композиції, визначено експериментальним шляхом, виходячи з необхідного рівня фармакологічної активності, технологічності одержання, вимог до фізико-хімічних та органолептичних властивостей лікарської форми. 1 UA 109851 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Заявлений інтервал значень кількісного вмісту кожного з компонентів композиції є необхідними і достатніми для одержання ефективної фармакологічної дії з противиразковою терапією шлунка та дванадцятипалої кишки. Співвідношення компонентів композиції, що заявляється, підібрані таким чином, щоб забезпечити необхідні знеболюючі та протизапальні властивості, а також швидку дію та довгостроковий ефект при її використанні. ФГПП (фенольний гідрофобний препарат прополісу) (Приказ МЗ Украины № 289 от 18.05.2006 г. Регистрационное свидетельство UA/4505/01/01/ (Пат. UA № 1740, № 55059А), як одна складова з діючих речовин заявленої композиції виробляється вітчизняною промисловістю, є стандартизованою лікарською субстанціє з широким спектром терапевтичної дії, - репаративною, протизапальною, антимікробною, противірусною, антиоксидантною, адаптогенною та капілярозміцнюючою. При введені до складу композиції ФГПП досягається посилення протизапальних властивостей композиції, а також стимулююча дія. Плантаглюцид (Plantaglucidum) (реєстр № UA/4695/01/01, наказ МОЗ України № 83 від 14.02.11) - засіб рослинного походження, являє собою сумарний препарат з листя подорожника великого (Plantago major L). Містить суміш полісахаридів. Виявляє спазмолітичну, протизапальну та в'яжучу дію. Знижує тонус гладких м'язів шлунка і кишечнику, зменшує набряклість складок слизової оболонки шлунка. Показаний для застосування при гіпоацидному гастриті (лікування і профілактика рецидивів), розлади травлення, пов'язані зі зниженою кислотністю. Вибір меду натурального стандартизованого порошкоподібного (Тихонов А.И., Тихонова С.А., Ярных Т.Г., Шпичак О.С. и др. Мед натуральный в медицине и фармации. - Харьков: Оригинал, 2010. - С. 131-137; ДСТУ 4497:2005. ТУ У 15.8-02010936-001:2007. Заключение Госсанэпидемиологической экспертизы № 05.03.02-06/45875 от 30.05.2013 г. Изменение к ТУ У 15.8-02010936-001:2013. Регистрация 19.06.2013), як одного з активних компонентів композиції, що заявляється, обумовлений його ефективними лікувальними властивостями. Він є регулятором рН шлункового соку, проявляє репаративний, ульцеропротекторний ефект. Важливою умовою результативного лікування медом є вибір його необхідної кількості. Авторами знайдено саме таку дозу меду у складі заявленої композиції, яка забезпечує необхідну фармакологічну дію останнього, доповнюючи і потенціюючи біологічну активність решти компонентів. Зважаючи на той факт, що мед різного ботанічного походження містить неоднакову кількість БАР, авторами було вибрано субстанцію меду натурального порошкоподібного, стандартизовану за якісним складом і кількісним вмістом основних груп БАР (ТУ У 15.8-02010936-001:2007), що гарантує стабільність фармакологічної дії як самого компонента, так і заявленої композиції в цілому. Кожна з діючих речовин композиції (ФГПП, плантаглюцид, мед натуральний стандартизований порошкоподібний) окремо проявляють деякі фармакологічні властивості. Проте при їх поєднанні у заданій кількості спостерігається неочевидний ефект потенціювання взаємної дії, а композиція в цілому має виражену противиразкову дію шлунка та дванадцятипалої кишки у вигляді гранул. Попередні дослідження проведені авторами у дослідах на тваринах довели противиразкову дію заявленої композиції при виразці шлунка та дванадцятипалої кишки. Найбільш зручним з точки зору дозування, зберігання, терміну придатності є композиції у вигляді твердої лікарської форми, оптимальним вибором є гранули. Спосіб приготування полягає в наступному технологічному процесі. В ступку засипають мед натуральний стандартизований порошкоподібний (МНСП), ретельно розтирають, добавляють половинну частку плантаглюциду, змішують з МНСП, змішуючи суміш добавляють фармацевтично прийнятні допоміжні речовини. Далі вводять ФГПП, частинами плантаглюцид і змішують до повної однорідності. Потім проводять вологе гранулювання. До одержаної однорідної маси добавляють 10 капель (0,5 г) 70 % спирту етилового та ретельно розмішують, після чого отриману суміш протирають через сито з сіткою № 063 [ГОСТ 3826-82, 3306-88, ТУ 14-4-507-99]. Отримані гранули висушують, потім фасують у паперові пакети. В таблиці наведені приклади рецептур фармацевтичної композиції. Збільшення чи зменшення кількісної частки компонентів веде до менш ефективної протизапальної та знеболюючої дії. 2 UA 109851 C2 Таблиця Компонент 1 Фенольного гідрофобного препарату прополісу (ФГПП) плантаглюцид мед натуральний стандартизований порошкоподібний спирт етиловий 70 % фармацевтично прийняті допоміжні речовини 5 10 15 20 Склад компонентів, мас. г 2 3 0,5 2,5 5,0 1,0 5,0 10,0 0,1 1,5 3,0 0,2 решта 0,5 решта 1,0 решта Таким чином, запропонована фармацевтична композиція, завдяки вдалому сполученню речовин проявляє чітко виражені властивості, і може застосовуватись в технології виготовлення лікарських засобів. Фармацевтична композиція на основі продуктів бджільництва, зокрема стандартизованої субстанції фенольного гідрофобного препарату прополісу (ФГПП), меду натурального стандартизованного порошкоподібного може бути призначена для застосування при лікуванні виразок шлунка та дванадцятипалої кишки. Приклад Відповідно до винаходу оптимальний варіант заявленого засобу має наступний склад на 1 паперовий пакет (на одну дозу 4 г). ФГПП 0,5 плантаглюцид 1,0 спирт етиловий 70 % 0,2-1,0 МНСП 0,5 лактози моногідрат 0,7 мікрокристалічна целюлоза 1,3. В ступку засипають 0,05 г меду натурального стандартизованого порошкоподібного, ретельно розтирають і добавляють половинну частку плантаглюциду (0,05 г), змішують з медом натуральним порошкоподібним, змішуючи суміш добавляють лактозу моногідрат (0,07 г) та мікрокристалічну целюлозу 102 (0,03 г). В кінці добавляють ФГПП (0,05 г), частинами плантаглюцид і змішують до повної однорідності. Потім проводять вологе гранулювання. До одержаної однорідної маси добавляють 10 капель (0,5 г) 70 % спирту і ретельно розмішують, після чого отриману суміш протирають через сито з сіткою № 063 [ГОСТ 3826-82, 3306-88, ТУ 14-4-507-99]. Отримані гранули висушують, потім фасують у паперові пакети по 4,0 грами. Таким чином заявлено нову фармацевтичну композицію природного походження, нетоксичну, без побічних ефектів, придатну до тривалого вживання. Заявлена фармацевтична композиція може бути одержана в аптеці та на хімікофармацевтичному підприємстві за простою технологією з використанням стандартного обладнання. 25 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 30 35 1. Фармацевтична композиція на основі продуктів бджільництва для місцевого лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, що містить діючі речовини та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, яка відрізняється тим, що як діючі речовини містить стандартизовану субстанцію ФГПП (фенольний гідрофобний препарат прополісу), плантаглюцид, мед натуральний стандартизований порошкоподібний, спирт етиловий 70 % при наступному співвідношенні компонентів, мас. г: ФГПП (фенольний гідрофобний 0,5-5,0 препарат прополісу) плантаглюцид 1,0-10,0 мед натуральний 0,1-3,0 порошкоподібний спирт етиловий 70 % 0,2-1,0 фармацевтично прийнятні решта. допоміжні речовини 2. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що як фармацевтично прийняті допоміжні речовини, які можуть бути введені в різних комбінаціях, містить: маніт, 3 UA 109851 C2 5 мікрокристалічну целюлозу 102, лактози моногідрат, крохмаль картопляний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, цукор-пісок, аеросил, кальцію карбонат, каолін, Plasdone, кальцію фосфат, магнію окис, метилгідроксіетилцелюлозу, натрію карбонат, сорбіт, титану діоксид, цинку оксид. 3. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що вона виконана у формі гранул або у формі таблетки, або у формі капсул. Комп’ютерна верстка А. Крулевський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 4

Дивитися

Додаткова інформація

Автори англійською

Tykhonov Oleksandr Ivanovych

Автори російською

Тихонов Александр Иванович

МПК / Мітки

МПК: A61K 35/644, A61P 1/04

Мітки: продуктів, дванадцятипалої, композиція, шлунка, місцевого, основі, лікування, фармацевтична, бджільництва, виразки, кишки

Код посилання

<a href="http://uapatents.com/6-109851-farmacevtichna-kompoziciya-na-osnovi-produktiv-bdzhilnictva-dlya-miscevogo-likuvannya-virazki-shlunka-ta-dvanadcyatipalo-kishki.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Фармацевтична композиція на основі продуктів бджільництва для місцевого лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки</a>

Подібні патенти