Вагінальний супозиторій і спосіб нормалізації рн та підвищення місцевого імунітету при лікуванні вагінальних запальних захворювань

Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Вагинальный суппозиторий для нормализации pH и повышения местного иммунитета при лечении воспалительных заболеваний, содержащий фармацевтически приемлемый носитель и бактерии в нативной форме, отличающийся тем, что в качестве фармацевтически приемлемого носителя он содержит масло какао, а в качестве бактерий в нативной форме - препарат Биоспорин или Бифидумбактерин, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Биоспорин

15 - 16,5

или Бифидумбактерин

45 - 50

Масло какао

Остальное

2. Способ нормализации pH и повышения местного иммунитета при лечении вагинальных воспалительных заболеваний, предусматривающий введение вагинальных суппозиториев, содержащих нативную форму бактерий, отличающийся тем, что вагинальный суппозиторий по п.1 вводят два раза в сутки с интервалами 12ч в течение 10дн.

Текст

1. Вагинальный суппозиторий для нормализации рН и повышения местного иммунитета при лечении воспалительных заболеваний, содержащий фармацевтически приемлемый носитель и бактерии в нативной форме, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что в качестве фармацевтически приемлемого носителя он содержит масло какао, а в качестве бактерий в нативной форме - препарат Биоспорин или Бифидумбактерин, при следующем соотношении компонентов, мае. %: Биоспорин 15-16,5 или Бифидумбактерин 45-50 Масло какао Остальное 2. Способ нормализации рН и повышения местного иммунитета при лечении вагинальных воспалительных заболеваний, предусматривающий введение вагинальных суппозиториев, содержащих нативную форму бактерий, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что вагинальный суппозиторий по п. 1 вводят два раза в сутки с интервалами 12 ч в течение 10 дн. O NO Изобретение относится к области медицины, в частности, к акушерству и гинекологии и может быть использовано при лечении больных с хроническими воспалительными заболеваниями урогениталий, с проявлениями дисбактериоза, а также в предродовой подготовке беременных группы "риска". Наиболее близким к изобретению является вагинальный суппозиторий для ле чения воспалительных заболеваний шейки матки по авторскому свидетельству СССР № 1692579 (бюллетень изобретений № 43, 1991 г.). Указанный суппозиторий содержит, г: Борная кислота 0,1-0,2 Глюкоза 0,3-0,5 Сульфадимезин 0,3-0,5 Основа (масло какао) Остальное О 26944 Данное решение выбрано в качестве прототипа. Общим у заявляемого изобретения и прототипа является наличие в составе суппозитория лекарственного средства и масла какао. Однако борная кислота и сульфадимезин проявляют слабовыраженное действие по отношению к патогенной микрофлоре, например стафиллококка золотистого. Кроме того, этот суппозиторий не рекомендуется применять в предродовой подготовке беременных группы "риска". Это обусловлено физико-химическими свойствами борной кислоты и сульфадимезина Наиболее близким к изобретению является способ лечения вагинальных воспалительных заболеваний путем интравагинального введения препарата Бифидумбактерина сухого (см. Инструкция по применению Бифидумбактерина сухого. Одесское предприятие по производству бакпрепаратов, Одесса, 1989 г.). В соответствии с указанным способом содержимое флакона (сухой бактериальный препарат) растворяют кипяченной водой при комнатной температуре из расчета 15 мл на 1 дозу. Препарат назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дн путем интравагинального введения пропитанного стерильного тампона. Экспозиция 2-3 ч. Данное решение выбрано в качестве прототипа. Общим у прототипа и заявляемого изобретения является интравагинальное введение препарата Бифидумбактерина. Однако данный способ лечения обладает недостаточным терапевтическим эффектом. Это объясняется кратковременной экспозицией препарата в пораженном органе и нерациональным его использованием (часть препарата удаляется вместе со стерильным тампоном). Кроме того, данный способ не обеспечивает стабильность колонизационной резистентности микрофлоры пораженного органа. Важным фактором является и то, что при вскрытии флакона с препаратом возможно заражение нежелательной (патогенной) микрофлорой. В основу изобретения поставлена задача в вагинальном суппозитории за счет замены лекарственного средства, а в способе лечения вагинальных воспалительных заболеваний, путем иного введения лекарственного средства, а также иного курса лечения, обеспечить стабильность колонизационной резистентности микрофлоры пораженного органа. Как следствие 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 указанного - увеличение терапевтического эффекта. Поставленная задача решается в вагинальном- суппозитории, содержащем масло какао и лекарственное средство тем, что, в отличие от прототипа, в качестве лекарственного средства, он содержит препарат микроорганизмов Биоспорин, или Бифидумбактерин или Лактобактерии при следующем соотношении указанных компонентов, мае. %: Биоспорин или Лактобактерин или Бифидумбактерин 15-30 Масло какао Остальное При этом суппозиторий ердержит препарат Биоспорина 15,0-16,5 мае. %, Лактобактерина или Бифидумбактерина 45,050,0 мае. %. Поставленная задача решается в способе лечения вагинальных воспалительных заболеваний, включающем интравагинальное введение препарата микроорганизмов Бифидумбактерина тем, что, в отличие от прототипа, Бифидумбактерин или Лактобактерин или Биоспорин вводят в виде вагинального суппозитория два раза в сутки с интервалом 12 ч в течение 10 сут. Новым в вагинальном суппозитории является то, что в качестве лекарственного средства он содержит препарат микроорганизмов Биоспорин или Дифидумбактерин или Лактобактерин, а также количественное их содержание. Новым в способе лечения вагинальных воспалительных заболеваний является то, что как известный препарат Бифидумбактерин, так и препараты ранее не применявшиеся при лечении воспалительных заболеваний, вводят в виде суппозитория, а также, интервал введения, время нахождения его в пораженном органе и длительность лечения. Причинно-следственную связь между совокупностью заявляемых признаков и достигаемым результатом можно объяснить следующим. Препарат микроорганизмов Бифидумбактерии производится Одесским предприятием по производству бактериальных препаратов. Он представляет собой сухой по* рошок, содержащий жизнеспособные клетки микроорганизмов штамма Bifidobacterium bifidum № 1,791 или ЛВА-3. Препарат утвержден к медицинскому применению Первым заместителем Министра здравоохранения СССР 10.02.89 г., и принят к применению Минздравом Украины. 26944 Препарат Биоспорин производится Днепропетровским химфармзаводом и представляет собой порошок, запаянный в ампулы. Утвержден 01.12.1992 г. Ранее препарат применялся при лечении взрослых, страдающих острыми кишечными инфекциями, вызываемыми патогенными микроорганизмами Salmonella, Shigella и др. Биоспорин применялся перорально. В гинекологии препарат Биоспорин не применялся. Препарат Лактобактерин производится предприятием "Биолек" (г. Харьков). Утвержден 12.02.89 г. Применяется при лечении взрослых и детей перорально в гастроэнтерологии, а также в гинекологии для санации. По форме такой же как и Бифидумбактерин - сухой порошок. В сочетании с маслом какао препараты Лактобактерин, или Бифидумбактерин, или Биоспорин препятствуют влиянию отрицательных факторов на пораженные органы (рН). Масло какао, в свою очередь, способствует лучшей колонизации бактерий. Количественное содержание препаратов в суппозитории определяется эффективностью их действия. В частности при содержании Биоспорина в суппозитории менее 15,0 мае. % терапевтический эффект не наблюдается. Увеличивать содержание препарата более 16,5 мае. % нецелесообразно, так как эффект проявляется именно в интервале 15,0-16,5 мае. %. Аналогичная закономерность наблюдается и с препаратом Бифидумбактерин и Лактобактерин, которые не проявляют значимый терапевтический эффект менее 45,0 мае. % и нерационально использовать более 50,0 мае. %. Вагинальный суппозиторий готовят следующим образом. Охлажденное (из холодильника) масло какао измельчают до порошкообразного состояния на терке. Заданное количество порошка масла какао засыпают в фарфоровую или термостойкую стеклянную емкость и добавляют к нему нужное количество Бифидумбактерина, Лактобактерина или Биоспорина и тщательно перемешивают. Затем смесь помещают на водяную баню и нагревают при постоянном перемешивании и контроле температуры до достижения однородной массы. При температуре 40-41 °С массу разливают в специальные формы и помещают в холодильную камеру. Застывшие суппозитории вынимают из форм, заворачивают в пергаментную бумагу и запаивают в целлофановые пакеты. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 П р и м е р 1. Компоненты берут в следующих соотношениях, мае. %: Бифидумбактерин 47,0 Масло какао 53,0 П р и м е р 2. Компоненты берут в следующих соотношениях, мае. %: Бифидумбактерин 45,0 Масло какао 55,0 П р и м е р 3. Компоненты берут в следующих соотношениях, мае. %: Бифидумбактерин 50,0 Масло какао 50,0 П р и м е р 4. Компоненты берут в следующих соотношениях, мае. %: Лактобактерин 45,0 Масло какао 55,0 П р и м е р 5. Компоненты берут в следующих соотношениях, мае. %: Лактобактерин 47,0 Масло какао 53,0 П р и м е р 6. Компоненты берут в следующих соотношениях, мае. %: Лактобактерин 50,0 Масло какао 50,0 П р и м е р 7. Компоненты берут в следующих соотношениях, мае. %: Биоспорин 15,0 Масло какао 85,0 П р и м е р 8. Компоненты берут в следующих соотношениях, мае, %: Биоспорин 16,0 Масло какао 84,0 П р и м е р 9. Компоненты берут в следующих соотношениях, мае. %: Биоспорин 16,5 Масло какао 83,5 Способ лечения вагинальных воспалительных заболеваний осуществляют следующим образом. Больная интравагинально вводит два раза в сутки два суппозитория с интервалом 12 ч. Например, один суппозиторий в 6 ч утра, а второй в 18°°. Время введения подбирает себе индивидуально каждая больная. Курс лечения - 10 дн. П р и м е р 10. Больная Н., 37 лет, история болезни № 156. Диагноз: бактериальный вагиноз (3-й рецидив). Болеет 2 года, жалобы на периодические усиление влагалищных выделений,обладающих неприятным запахом, а также на появление зуда, жжения и дискомфортных ощущений при половом акте. При объективном осмотре отмечается воспаление влагалища. При лабораторном исследовании обнаружены "ключевые клетки" при окраске по РомановскомуГимзе - это эпителиальные клетки влагалищного эпителия, сплошь покрытые граммвариабельными коккобактериями, рН выделений 5,0, а также аминовый запах 8 26944 после* добавления 10%-ного КОН к влагалищным выделениям. Степень чистоты влагалища III-IV степени Больная приняла классический 10-ти 5 дневный курс лечения бактериального вагиноза. В связи с остаточными явлениями был назначен дополнительный курс с применением Препарата Бифидумбактерин в виде 10 суппозитория. Больная интравэгинально вводила суппозиторий (состав по примеру 1) два раза е сутки: утром в 7°° и вечером в 19°°. Курс лечения длился 10 дн. Оценка результатов лечения проводи- 15 лась по результатам объективных данных: слизистая влагалища была в норме, при све т овой микроскопии материала из влагалища "ключевые клетки" не отмечались, рН влагалища 4,3, аминовый запах после 20 добавлений Ш%-ного КОН к влагалищным выделениям отсутствовал. Степень чистоты влагалища II. Клинические симптомы исчезли. Заявляемый способ опробирован на 25 кафедре акушерства и гинекологии Одесского государственного медицинского университета. Были обследованы II группы больных: 1 группа - пациентки с бактериаль- 30 ным вагинозом в количестве 90 человек; 2 группа - пациентки с урогенитальным кандидозом в количестве 120 человек. Больные первой группы были распре- 35 делены на 3 подгруппы по 30 человек в каждой: 1 подгруппа - препарат Бифидумбактерин приняли методом иитравагинального введения стерильных тампонов, смоченных раствором препарата; 2 подгруппа - препарат Бифидумбактерин применяли методом ванночек, 3 подгруппа - лечение с использованием суппозиториев: а) 10 человек использовали суппозиторий по примерам 1-3 (препарат Бифидумбактерин); б) 10 человек использовали суппозиторий по примерам 4-6 (препарат Лактобактермн); в) 10 человек использовали суппозиторий по примерам 7-9 (препарат Биоспорин). 2 группа - пациентки с урогенитальным кандидозом - 120 человек, также разделены на три подгруппы, но по 40 человек. Схема лечения аналогична схеме лечения больных 2 группы. Результаты лечения приведены в таблице. Как видно из таблицы, лечение бактериального вагиноза заявляемым способом на 13,3% эффективнее по сравнению с методом интравагинального введения тампонов и на 23,3% эффективнее по сравнению с методом ванночек. Лечение урогенитального кандидоза заявляемым способом на 17,5% эффективнее, по сравнению с методом интравагинального введения тампонов и на 25% эффективнее по сравнению с методом ванночек. Сравнительные данные эффективности лечения больных с хронической урогенитальной паталогией с применением комплексной терапии методом тампонов, ванночек и суппозиториев Группы обследованных Количество положительных результатов Количество пациентов ппе в иодгруппе Применение Бифидумбактерина методом стерильных тампонов Применение Бифидумбактерина методом ванночек в абсолютных в гру в абсолютных в% в% в абсолютных цифрах цифрах цифрах 1. Женщины с бактериальным вагинозом 2 Женщины с урогенитальным кандидозом Применение Бифидумбактерина, Лактобактерина и Биоторииав виде суппозиториев в% 90 30 19 63,3 16 53,3 3 76,6 120 40 24 60 21 52,5 31 77,5 Упорядник Техред М. Келемеш Коректор М.Куль Замовлення 540 Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл., 8 Відкриге акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101

Дивитися

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Vaginal suppository and method for normalizing ph and increasing local immunity in treatment of vaginal inflammations

Автори англійською

Lebediuk Mykhailo Mykolaiovych, Fedchuk Volodymyr Petrovych, Nahorna Viktoriia Fedorivna, Kresiun Valentyn Yosypovych

Назва патенту російською

Влагалищный суппозиторий и способ нормализации рн и повышения местного иммунитета при лечении воспалительных заболеваний влагалища

Автори російською

Лебедюк Михаил Николаевич, Федчук Владимир Петрович, Нагорна Виктория Федоровна, Кресюн Валентин Иосифович

МПК / Мітки

МПК: A61K 9/02, A61K 35/74

Мітки: місцевого, вагінальних, нормалізації, супозиторій, вагінальний, лікуванні, запальних, захворювань, спосіб, підвищення, імунітету

Код посилання

<a href="http://uapatents.com/4-26944-vaginalnijj-supozitorijj-i-sposib-normalizaci-rn-ta-pidvishhennya-miscevogo-imunitetu-pri-likuvanni-vaginalnikh-zapalnikh-zakhvoryuvan.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Вагінальний супозиторій і спосіб нормалізації рн та підвищення місцевого імунітету при лікуванні вагінальних запальних захворювань</a>

Подібні патенти