Комплексний ветеринарний препарат для профілактики і лікування анемії “ферровет + в12″

Номер патенту: 98095

Опубліковано: 10.04.2015

Автор: Логачов Віталій Олександрович

Є ще 2 сторінки.

Дивитися все сторінки або завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Комплексний ветеринарний препарат для профілактики і лікування анемії, що містить діючі речовини і допоміжні речовини, який відрізняється тим, що як діючі речовини містить біологічно доступні форми заліза та комплекс вітамінів групи В, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %:

біологічно доступні форми заліза

5,0-20,0

комплекс вітамінів групи В

0,005-0,03

допоміжні речовини

решта.

2. Препарат за п. 1, який відрізняється тим, що як біологічно доступні форми заліза використовують декстрановий комплекс заліза (III) гідроксиду, а як комплекс вітамінів групи В - ціанокобаламін (вітамін В12) та/або фолат (вітамін В9).

3. Препарат за п. 1, який відрізняється тим, що як допоміжні речовини використовують натрію хлорид, воду для ін'єкцій.

Текст

Реферат: UA 98095 U UA 98095 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Корисна модель належить до ветеринарії, а саме до фармацевтичних композицій для профілактики та лікування від залізодефіцитних та гіпопластичних анемій різного походження, а також авітамінозу В12 у великої й дрібної рогатої худоби, коней, свиней, телят, поросят та собак. Залізо, вітамін В12 та інші вітаміни групи В, що належать до фолатів, спільно беруть участь у ключових обмінних процесах організму тварин і людей. Дефіцитний стан цих нутрієнтів часто розвивається як ускладнення заразних хвороб тварин (гельмінтозів, інфекційних анемій тощо). Проте метаболізм зазначених речовин настільки важливий, що регулюється на генетичному рівні окремими групами генів і найменші його розлади на клінічному рівні проявляються як окремі самостійні хвороби тварин, з яких найбільш серйозними вважаються злоякісна (перніціозна або мегалобластна) анемія хижаків (собак, котів, хутрових звірів), аліментарнодефіцитна анемія поросят і телят, остеопороз курчат. Поширеність цих хвороб і патологічних станів тварин в світі й Україні спонукає до пошуку та розроблення ефективних комплексних засобів, які мали б лікувально-профілактичні властивості не лише щодо врегулювання рівня заліза в крові тварини, але дозволяли б нормалізувати його метаболізм на надсистемному рівні - у організмі вцілому. Існує препарат (пат. UA, 35057, А61K 33/26, 15.03.2001, бюл. № 2), що являє собою залізовмісну хімічну сполуку, котра включає залізо двовалентне 26,3-26,6 % та видонеспецифічну біологічно активну речовину - сукцинат екзогенного походження 73,4-73,7 % при рН 3,0, емпірична формула: Fe2(C4H4O2)3. Відомий ветеринарний препарат для профілактики і лікування аліментарної анемії у поросят (пат. UA, 3270, А61K 33/26, 15.11.2004, бюл. № 11) містить заліза лактат (II) для ветеринарії, лактатні і сукцинатні форми заліза, міді, кобальту, цинку, опоку, глюкозу та крохмальний йод. Відомий розчин для ін'єкцій "Венофер" (Venofer) ("Vifor Inc.", Швейцарія) (http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=8226) показаний для парентеральної терапії залізодефіцитних анемій у хворих, які не переносять пероральні препарати заліза, а також у випадках, коли неможливе повноцінне всмоктування заліза шлунково-кишкового тракту. Містить залізо у вигляді сахарату заліза (заліза (III) - гідроксид сахарозний комплекс) та допоміжні речовини: гідроксид натрію, вода для ін'єкцій. Призначений виключно для внутрішньовенного введення. Існує препарат "Мальтофер" ("Geymonat" для "Vifor (International) Inc.", Італія/Швейцарія) у вигляді крапель оральних, який містить сахарозу, ароматизатор кремовий, натрію метил-nгідроксибензоат, натрію пропіл-n-гідроксибензоат, натрію гідроксид, воду очищену. Препарат не впливає на еритропоез і неефективний при анеміях, не пов'язаних з дефіцитом заліза. Після внутрішньом'язового введення комплекс потрапляє до кровотоку. Максимальна концентрація заліза досягається приблизно через 24 години після ін'єкції. Найбільш близький до препарату, що заявляється, препарат "Феррум 10 % + В12" (фірма "Бремер Фарма ГмбХ", Німеччина), який містить тривалентне залізо у вигляді стабільного комплексу заліза (III) гідроксиду з декстраном та вітамін В12. Слід зауважити, що медичний препарат придатний лише для підшкірного введення. В основу корисної моделі поставлена задача удосконалити комплексний ветеринарний препарат для профілактики і лікування аліментарної анемії, в якому за рахунок зміни складу композиції досягається активність при терапії залізодефіцитних анемій у хворих, він має рівномірну, пролонговану і м'яку дію мікроелементів на організм тварини; приводить до активації еритропоезу і підвищує рівень гемоглобіну; підсилює стійкість до стресів; покращує обмін речовин і за рахунок цього збільшує збереження поголів'я та прискорює ріст тварин. Поставлена задача вирішується тим, що комплексний ветеринарний препарат для профілактики і лікування анемії "Ферровет + В12" містить діючі речовини - біологічно доступні форми заліза, комплекс вітамінів групи В і допоміжні речовини, при наступному співвідношенні компонентів мас. %: біологічно доступні форми 5,0-20,0 заліза комплекс вітамінів групи В 0,005-0,03 допоміжні речовини решта. Згідно з корисною моделлю як біологічно доступні форми заліза використовують декстрановий комплекс заліза (III) гідроксиду. Згідно з корисною моделлю які комплекс вітамінів групи В використовують ціанокобаламін (вітамін В12) та/або фолат (вітамін В9). Згідно з корисною моделлю як допоміжні речовини використовують натрію хлорид, воду для ін'єкцій. 1 UA 98095 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Препарат має високу активність і забезпечує швидке засвоєння заліза в організмі, нетоксичний. Комплекс стимулює кровотворну систему, підвищує рівень гемоглобіну та збільшує кількість еритроцитів, поповнює нестачу заліза, підвищує продуктивність сільськогосподарських тварин. Ціанкобаламін - вітамін, життєво необхідний для швидкого засвоєння заліза у різноманітних метаболічних процесах. Ціанокобаламін стимулює кровотворення, активізує синтез креатину, жировий обмін, біосинтез метіоніну, нормалізує процес засвоєння їжі. При дефіциті вітаміну В12 порушується процес перетворення метилмалонової кислоти на бурштинову, в організмі накопичується токсична метилмалонова кислота, унаслідок чого розвиваються різні неврологічні ушкодження, наприклад, дегенеративні зміни в задніх і бічних стовпах спинного мозку тварин - фунікулярний мієлоз. Крім вітаміну В12 у метаболізмі заліза важливу роль відіграють фолати - комплекс інших вітамінів групи В. Це водорозчинні вітаміни, тобто такі, що мають короткий (до 4-х місяців) період напіврозкладу у організмі тварини. Дефіцит фолатів, подібно до дефіциту вітаміну В12, може розвиватися за багатьох причин. Препарат "Ферровет+В12" призначений і для внутрішньом'язового, і для підшкірного введення. Застосовують препарат для профілактики та лікування тварин при залізодефіцитній анемії, прискорення росту молодняка тварин, підвищення загальної резистентності, відновлення ослабленого організму тварини після родів. Спосіб отримання препарату полягає в наступному. В реактор для приготування розчину вносять розрахункову кількість води для ін'єкцій. На вагах відважують і вносять в реактор розрахункову кількість натрію хлориду та ретельно перемішують. Після розчинення натрію хлориду на вагах відважують і вносять в реактор розрахункову кількість ціанокобаламіну та ретельно перемішують. У реактор додають розрахункову кількість заліза декстранового комплексу. Об'єм розчину у реакторі доводять до розрахункового водою для ін'єкцій і ретельно перемішують за допомогою мішалки протягом 30 хвилин. Отриманий розчин фільтрують через фільтри для видалення механічних домішок та розливають у простерилізовані флакони. Флакони закорковують гумовими пробками та обкатують алюмінієвими ковпачками. Якщо розчин розливають в полімерні флакони, то їх герметизують кришками. Флакони з розчином перевіряють на наявність механічних домішок. Флакони з виявленими механічними домішками бракують, а препарат, що пройшов контроль, маркують, пакують та передають на карантинний склад. Препарат - це в'язка прозора рідина без механічних включень темно-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом. Приклад 1. Випробування стерильності препарату "Ферровет + В12". Визначення відсутності контамінації препарату бактеріальною і грибковою мікрофлорою проводилося згідно з ДСТУ 4483. Посіви проводили на тіогліколеве середовище; їх інкубували у термостаті протягом 14 діб за двох температурних режимів: одну половину кількості пробірок - за температури (37,0±0,5)°С для виявлення аеробних і анаеробних бактерій, другу половину - за температури (21,0±1,0)°С. Потім посіви переглядали у розсіяному світлі періодично - на першу, п'яту і останню добу культивування. Протягом строку спостереження в жодній пробірці та жодному флаконі не було виявлено наявності росту мікрофлори. При проведенні контролю на відсутність контамінації препарату мікоплазмами вміст трьох флаконів препарату об'єднували і центрифугували 10 хвилин при 1000 об./хв. З одержаної 3 надосадової рідини висівали по 1 см зразка у чотири пробірки з середовищем Едварда (0,35 % агар). Другий пасаж проводили інкубуванням за температури від 37,0 °C до 38,0 °C. При виконанні другого пасажу пересіви одночасно робили на середовище Едварда з 0,35 % та 1,30 % агару. За результатами досліджень росту мікоплазми на жодному із середовищ не виявлено. Отже доведено, що препарат "Ферровет + В12" є стерильним, а отже придатним для парентерального (в/в та в/м) введення тваринам. Приклад 2. Фармакологічні властивості препарату "Ферровет + В12". "Ферровет + В12", розчин для ін'єкцій - комплексний препарат, комбінована дія якого зумовлена малотоксичною (декстрановою) сполукою гідроксиду заліза (ІII) та ціанокобаламіном. Таке поєднання дозволяє застосовувати препарат як підшкірно (для профілактики та ординарної терапії залізодефіцитних станів тварин), так і внутрішньом'язово (для невідкладної терапії). З іншого боку, ціанокобаламін забезпечує швидке засвоєння заліза в організмі і у 2 UA 98095 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 взаємодії з ним впливає на широкий спектр метаболічних процесів, у яких залізо та вітамін В12 відіграють ключову роль. Це, перш за все - компенсація втрат заліза кровотворною системою, підвищення рівню гемоглобіну, збільшення кількості еритроцитів, стимуляція кровотворення. Ціанокобаламін стимулює процеси тканинного дихання, сприяє кровотворенню, активізує синтез креатину, жировий обмін, біосинтез метіоніну, нормалізує процес засвоєння компонентів їжі. На клітинному рівні вітамін В12 діє як кофермент у синтезі нуклеїнових кислот, запобігає розвиткові мегалобластичної анемії, демієлізації та іншим неврологічним ушкодженням. В кінцевому результаті це призводить до підвищення продуктивності сільськогосподарських тварин. В наших дослідах після в/м введення поросятам-сисунам (n=18) препарат через 3 доби на дві третини (за розміром припухлості) розсмоктувався у місці введення, а зростання кількості еритроцитів продовжувалося ще впродовж 4,5 тижнів з моменту одноразової ін'єкції препарату, з піком підвищення на 50 % через 1,5 тижні. Завдяки великим розмірам комплексів (165000 Дальтон) залізо-декстран не виводився через нирки поросят, а лише з калом. Слід підкреслити, що внутрішньовенне введення препарату в дозі 0,2 мл хворим на анемію собакам 4-х місячного віку (n=2) вже на другу добу призвело до триразового зростання у крові кількості еритроцитів (пік активності), яке тривало ще впродовж 2 діб; повторне (через 7 діб) внутрішньовенне введення препарату в тій же дозі до кінця терміну спостереження (1 місяць) повністю нормалізувало стан хворих цуциків. Отримані дані засвідчують пролонговану дію препарату, пов'язану з його поступовим всмоктуванням у місці ін'єкції та рециркуляцією у організмі поросят та собак завдяки оптимальним розмірам діючої речовини, які не дозволяють їх виводитися через нирки. Низька токсичність препарату дозволяє використовувати його в/в, що має особливу цінність для екстреної терапії внутрішніх хвороб, зокрема собак. Це дає підстави вважати, що препарат за фармакологічними властивостями відповідає характеристикам, описаним у настанові з його використання та відомим з даних сучасної наукової літератури для декстринових сполук заліза. Приклад 3. Токсикологічні властивості препарату "Ферровет + В12". Гостру токсичність препарату перевіряли на білих мишах. Було сформовано 4 групи тварин 3 вагою 18-22 г (n=4, кожна). Нативний препарат внутрішньом'язово вводили в дозах 0,5 см , 1,5 3 3 3 3 3 см , 3,0 см (у 2 місця введення, по 1,5 см у кожне) та 6,0 см (у 4 місця введення, по 1,5 см у кожне) спостерігали за станом мишей впродовж 10 діб. За весь період спостереження загибелі дослідних тварин не зареєстровано. В групі тварин, яким задавали препарат "Ферровет + В12" у 3 дозах 3,0 і 6,0 см , після введення реєстрували тимчасове погіршення стану мишей: важке дихання, зниження рухливості, анорексію. Через 18-72 години всі миші видужали. Хронічну токсичність вивчали на білих мишах шляхом 5-кратного (раз на добу, з інтервалом 3 2-3 доби) внутрішньом'язового введення препарату в дозі 1,5 см . Для досліду сформували 2 групи тварин (n=5 кожна): дослідну (оброблення препаратом) та контрольну (оброблення забуференим фізрозчином, рН 7,4). За весь період спостереження (40 діб) у всіх мишей контрольної і 2-х мишей дослідної груп не було змін в загальному клінічному стані. У тварин зберігався апетит, вони були активні, рухливі, шерсть гладка і блискуча. У 3-х мишей дослідної груп впродовж 4-7 діб після останнього введення препарату відмічали певне пригнічення, зменшення апетиту та рухливості, куйовдження шерсті. Впродовж всього періоду спостережень інших ознак токсичності не спостерігали. Таким чином, отримані дані підтверджують низький рівень токсичності заліза (III) у його декстринових комплексах. Це дає підстави вважати, що препарат за фармакологічними властивостями відповідає характеристикам, описаним у настанові з його використання та відомим з даних сучасної наукової літератури для декстринових сполук заліза. Приклад 4. Шкідливість та каренція. Для визначення шкідливості залишків препарату "Ферровет + В12" в тканинах оброблених ним мишей у термін 1-2 доби після внутрішньо 3 м'язового введення 1,5 см препарату, їх тушки згодували кішкам (n=3) у кількості 5 мишей на кішку впродовж 2-х діб. Контролем слугували кішки (n=2), яким згодували за той же період таку ж кількість необроблених препаратом мишей. Впродовж всього терміну спостереження (40 діб) клінічний стан кішок у обох групах був нормальним. Це свідчить про нешкідливість препарату для тварин і відсутність необхідності визначати період його каренції. Проте за даними літератури, шкідливість лікувальних препаратів заліза посилюється у тварин (особливо свиней), які страждають на вітамін Е/Sе-дефіцити. Приклад 5. Лікувально-профілактична ефективність препарату "Ферровет + В12". Вивчення особливостей лікувально-профілактичної дії препарату "Ферровет + В12" проводили на хворих з ознаками анемії особинах великої рогатої худоби (1,5-2,5-місячні телята, 3 UA 98095 U 5 10 15 20 n=18, що перехворіли на гостру диспепсію у 1,0-1,5-місячному віці, концентрація еритроцитів в середньому 3,5 млн./мкл або тис./л), коней (1,5-2,0-місячні лошата, n=5, що перехворіли на гостру бронхопневмонію 1,0-місячному віці, концентрація еритроцитів 4,5-5,0 млн./мкл або тис./л), овець (6-місячні ягнята, n=8, що перехворіли на стронгілоїдоз, концентрація еритроцитів 5-7 млн./мкл або тис./л), кіз (3-місячні козенята, n=5, що перехворіли на стронгілоїдоз, концентрація еритроцитів 7,0-7,5 млн./мкл або тис./л); свиней (3-8-добові поросята, n=64 з ознаками аліментарної гіпопластичної залізодефіцитної анемії, концентрація еритроцитів 3-4 млн./мкл або тис./л), та собак (4-місячні цуцики, n=5, що перехворіли на гельмінтозний гастроентерит, концентрація еритроцитів 3-5 млн./мкл або тис./л). Препарат застосовували внутрішньом'язово згідно з розробленою настановою виробника. Дослідження крові проводили згідно з загальноприйнятими методами. Інші методичні підходи та деталі випробувань описано у відповідних прикладах нижче. Приклад 6. Результати застосування препарату "Ферровет + В12" на телятах. Всіх телят (n=75) ТОВ "Єдність" Донецької області лікували від колітоксичної диспепсії з застосуванням антибіотику "Тіамун-форте" (ТОВ "Ветсинтез", Харків) згідно з настановою виробника. Піддослідним телятам (n=18) додатково робили ін'єкції препарату "Ферровет + В12". В дослідній групі телят вже на 5-7-у добу після застосування препарату спостерігали поліпшення загального стану: вони ставали більш рухливими, нормалізувалась травна функція, проте концентрація в крові еритроцитів не досягала показників фізіологічної норми (4,0-5,0 млн./мкл) до 10 доби з початку лікування. Клінічні ознаки захворювання повністю зникли на 1521 добу з початку лікування. Оцінка терапевтичної ефективності препарату "Ферровет + В12" при постінфекційній залізодефіцитній анемії телят наведена в табл. 1. Таблиця 1 Показник Наявність клінічних ознак, хворі/всього Кількість еритроцитів, млн./мкл 25 30 35 40 45 Захворюваність телят у групах: Дослідна (n=18) Контроль (n=57) 18/18 42/57 7/18 11/57 2/18 6/57 0/18 3/57 0/18 0/57 3,3-3,7 3,3-3,7 3,5-4,3 3,5-4,3 4,5-5,7 4,0-5,0 6,0-7,0 4,0-5,0 6,0-7,0 4,0-5,0 Вік (діб) 45-55 55-65 65-75 75-85 85-95 45-55 55-65 65-75 75-85 85-95 На 40-у добу спостереження у контрольній групі динаміка оздоровлення прирівнялася до динаміки дослідної групи, проте концентрація еритроцитів у контрольних телят не піднімалася більше 5,0 млн./мкл, тобто ледь досягала норми. Це позначалося на приростах: піддослідні телята мали середньодобовий приріст на 37-му добу з початку випробувань 690 г, а телята контроль групи - в середньому 570 г. Отже результати проведених досліджень доводять, що застосування препарату "Ферровет + В12" у дозах згідно з листівкою-вкладкою не викликало побічної дії на організм телят та забезпечувало 100 % терапевтичну ефективність (n=18, Р0,03) і 18 %-не зростання середньодобових приростів у порівнянні з телятами контрольної групи. (n=57, Р0,01). Приклад 7. Результати застосування препарату "Ферровет + В12" на лошатах. Всіх лошат 1,5-2,0 місячного віку (n=9) ТОВ "Вербівське" Харківської області за 2 тижні до випробувань лікували від гострої бронхопневмонії інфекційної природи (імовірно бактеріальномікоплазмозна) з застосуванням антибіотику "Тіамун-форте" (ТОВ "Ветсинтез", Харків) згідно з настановою виробника. Після курсу антибіотикотерапії клінічні ознаки бронхопневмонії у лошат зникли, але концентрація еритроцитів у всіх них була нижче норми (4,5-5,0 млн./мкл), у них відмічали млявість, анемічність слизових оболонок носу, рота та очей, темний колір сечі, конвульсивні посмикування підшкірних м'язів тулуба. Для лікування ймовірного авітамінозу В12 контрольним лошатам (n=4) ввели в раціон моркву й топінамбур, а піддослідним лошатам (n=5) додатково зробили внутрішньовенну ін'єкцію препарату "Ферровет + В12". Як видно з табл. 2, у піддослідних лошат вже через 3 доби після застосування препарату спостерігали поліпшення загального стану: відновилася жвавість, покращився апетит, зникли ознаки анемії, концентрація в крові еритроцитів нормалізувалася (8,0-11,0 млн./мкл), а після другої ін'єкції - стабілізувалася 4 UA 98095 U на рівні фізіологічної норми (8,0-10,0 млн./мкл) до кінця терміну спостереження з початку лікування (40 діб). Оцінка терапевтичної ефективності препарату "Ферровет + В12" при постінфекційній анемії лошат наведена в табл. 2. Таблиця 2 Показник Наявність клінічних ознак анемії, хворі/всього Кількість еритроцитів, млн./мкл Захворюваність лошат у групах: Дослідна (n=5) Контроль (n=4) 5/5 4/4 0/5 4/4 0/5 3/4 0/5 3/4 0/5 2/4 4,5-5,0 4,5-5,0 8,0-11,0 4,5-6,0 8,0-10,0 6,0-7,5 н.д. н.д. 8,0-11,0 6,5-8,0 Вік (діб) 45-55 55-65 65-75 75-85 85-95 45-55 55-65 65-75 75-85 85-95 5 10 15 20 25 30 На 40-у добу спостереження у контрольній групі лише 2 з 4 лошат, яким згодовували коренеплоди, видужали від анемії, а концентрація еритроцитів у цій групі стала нормалізовуватися лише під кінець випробувань. Отже результати проведених досліджень доводять, що застосування препарату "Ферровет + В12" у дозах згідно з листівкою-вкладкою не викликало побічної дії на організм лошат та забезпечувало 100 % терапевтичну ефективність вже після першої внутрішньовенної ін'єкції (n=5, Р0,05). Приклад 8. Результати застосування препарату "Ферровет + В12" на ягнятах. Ягнят 6-місячного віку (n=18) НВЦ "Фауна" Харківської області за 3 тижні до випробувань лікували від кишкових вугриць (стронгілоїдозу тварин) ангельмінтиком "Альбенвет 10 % порошок" (ТОВ "Ветсинтез", Харків) згідно з настановою виробника. Після курсу терапії клінічних у пробах-аналогах фекалій ягнят, відібраних триразово з інтервалом 3-5 діб, вугриць не виявлено, але вони лишалися млявими, з пониженим апетитом, виглядали напруженими (переляканими), їх шерсть була скуйовдженою, а слизові очей анемічними, у них періодично конвульсували м'язи кінцівок (судоми), а концентрація еритроцитів у всіх них була значно нижче норми (5,0-7,0 млн./мкл). Було поставлено діагноз - аліментарна анемія. Для її лікування контрольним ягнятам (n=10) в раціон, згідно з рекомендаціями виробника, ввели препарат "Бенефіт" (ВАТ "Промветсервіс", Білорусь), а піддослідним ягнятам (n=8) робили внутрішньом'язові ін'єкції препарату "Ферровет + В12" (дві ін'єкції з інтервалом 10 діб. У піддослідних ягнят вже через 7-10 діб після застосування препарату спостерігали поліпшення загального стану: відновилася жвавість, зникли конвульсії кінцівок, покращився апетит, зникли ознаки анемії. Через 20 діб з початку випробувань концентрація в крові еритроцитів нормалізувалася (10,0-14,0 млн./мкл) і стабілізувалася на рівні фізіологічної норми (табл. 3) - до кінця терміну спостереження (40 діб). На 20-у добу спостереження у контрольній групі лише 7 з 10 ягнят, яким випоювали Бенефіт, видужали від анемії. Проте концентрація еритроцитів у цій групі залишалася на низькому рівні до кінця випробувань (7,5-8,5 млн./мкл). Оцінка терапевтичної ефективності препарату "Ферровет + В12" при постінвазійній аліментарній анемії ягнят наведена в табл. 3. 5 UA 98095 U Таблиця 3 Показник Наявність клінічних ознак анемії, хворі/всього Кількість еритроцитів, млн./мкл 5 10 15 20 Захворюваність ягнят у групах: Дослідна (n=8) Контроль (n=10) 8/8 10/10 5/8 10/10 3/8 7/10 0/8 5/10 0/8 0/10 5,0-7,0 5,0,-7,0 7,0-8,5 7,0-8,5 10,0-14,0 7,5-8,5 н.д. н.д. 9,5-11,0 7,5-8,5 Вік (діб) 180 190 200 210 220 180 190 200 210 220 Отже результати проведених досліджень доводять, що застосування препарату "Ферровет + В12" у дозах згідно з листівкою-вкладкою не викликало побічної дії на організм ягнят та забезпечувало 100 % терапевтичну ефективність після трьох внутрішньо м'язових ін'єкцій (n=8, Р0,03). Приклад 9. Результати застосування препарату "Ферровет + В12" на козенятах. Козенята 3-місячного віку (n=12) НВЦ "Фауна" Харківської області за 3 тижні до випробувань лікували від кишкових вугриць (стронгілоїдозу) ангельмінтиком "Альбенвет 10 % порошок" (ТОВ "Ветсинтез", Харків) згідно з настановою виробника. Після курсу терапії клінічні у пробаханалогах фекалій козенят, відібраних триразово з інтервалом 3-5 діб, вугриць не виявлено, але вони лишалися млявими, з пониженим апетитом, мали забруднену скуйовджену шерсть, анемічні слизові оболонки очей, концентрацію еритроцитів на рівні 7,0-7,5 млн./мкл. Було поставлено діагноз - аліментарна анемія. Для її лікування контрольним козенятам (n=7) в раціон, згідно з рекомендаціями виробника, ввели препарат "Бенефіт" (ВАТ "Промветсервіс", Білорусь), а піддослідним козенятам (n=5) робили внутрішньо м'язові ін'єкції препарату "Ферровет + В12" (дві ін'єкції з інтервалом 10 діб. У піддослідних козенят вже через 5-7 діб після застосування препарату спостерігали поліпшення загального стану: відновилася жвавість, покращився апетит, зникли ознаки анемії. Через 10 діб з початку випробувань концентрація в крові еритроцитів нормалізувалася (14,0-17,0 млн./мкл) і стабілізувалася на рівні фізіологічної норми (табл. 4) - до кінця терміну випробувань (40 діб). Оцінка терапевтичної ефективності препарату "Ферровет + В12" при постінвазійній аліментарній анемії козенят наведена в табл. 4. Таблиця 4 Показник Наявність клінічних ознак анемії, хворі/всього Кількість еритроцитів, млн./мкл 25 30 Захворюваність козенят у групах: Дослідна (n=5) Контроль (n=7) 5/5 7/7 0/5 7/7 0/5 5/7 0/5 3/7 0/5 3/7 7,0-7,5 7,0-7,5 14,0-17,0 8,0-8,5 н.д. н.д. 11,5-14,0 8,0-8,5 10,0-15,0 8,0-8,5 Вік (діб) 90 100 110 120 130 90 100 110 120 130 У контрольній групі до кінця випробувань лише 4 з 7 козенят, яким випоювали Бенефіт, видужали від анемії. Проте концентрація еритроцитів у цій групі залишалася на низькому рівні до кінця випробувань (8,0-8,5 млн./мкл). Отже результати проведених досліджень доводять, що застосування препарату "Ферровет + В12" у дозах згідно з листівкою-вкладкою не викликало побічної дії на організм козенят та забезпечувало 100 % терапевтичну ефективність після трьох внутрішньо м'язових ін'єкцій (n=5, Р0,05). 6 UA 98095 U 5 10 Приклад 10. Результати застосування препарату "Ферровет + В12" на поросятах. Поросята-сисуни 3-8-добового віку (n=64) ТОВ "Єдність" Донецької області з ознаками аліментарної анемії (млявість, концентрація еритроцитів в крові на рівні 3,0-4,0 млн./мкл; знижений апетит, анемічність слизових оболонок носу, рота та очей, у окремих поросят судоми кінцівок). Для лікування всіх поросят дворазово з інтервалом 7 діб обробили препаратом "Ферровет + В12" згідно з настановою (внутрішньом'язові ін'єкції). Як видно з табл. 5, у піддослідних поросят вже через 3 доби після застосування препарату спостерігали поліпшення загального стану: відновилася жвавість, покращився апетит, зникли ознаки анемії, концентрація в крові еритроцитів нормалізувалася 5,0-6,0 млн./мкл. Після повторної ін'єкції через 7 діб концентрація еритроцитів в крові поросят стабілізувалася на рівні фізіологічної норми (5,0-7,0 млн./мкл) до кінця терміну випробувань (40 діб). Таблиця 5 показники Наявність клінічних ознак анемії, хворі/всього Кількість еритроцитів, млн./мкл 15 20 25 30 Вік (діб) 3-8 13-18 23-28 33-38 43-48 3-8 13-18 23-28 33-38 43-48 Захворюваність піддослідних поросят 52/64 7/64 0/64 0/64 0/64 3,0-4,0 5,0-6,0 5,0-7,0 н.д. 5,0-7,0 Отже результати проведених досліджень доводять, що застосування препарату "Ферровет + В12" у дозах згідно з листівкою-вкладкою не викликало побічної дії на організм поросят та забезпечувало 100 % терапевтичну ефективність після двох внутрішньо м'язових ін'єкцій (n=64, Р0,01). Приклад 11. Результати застосування препарату "Ферровет + В12" на собаках. Дані випробувань з вивчення терапевтичної ефективності препарату "Ферровет + В12" отримано на 4-місячних цуциках (n=9) Харківського державного зоопарку, що перехворіли на гельмінтозний (нематодозний) гастроентерит і отримали курс протипаразитарної терапії з застосуванням ангельмінтику "Альбенвет 10 % порошок" (ТОВ "Ветсинтез", Харків) згідно з настановою виробника. Вони проявляли клінічні ознаки гіпопластичної анемії - млявість, блідість слизових рота, жовтушність слизових очей, темна сеча, концентрація еритроцитів складала 3-4 млн./мкл. Піддослідним цуценятам (n=5) зробили дві внутрішньом'язові ін'єкції препарату "Ферровет + В12" з інтервалом 7 діб згідно з листівкою-вкладкою виробника. Контрольним цуценятам (n=4) в раціон ввели печінковий фарш (яловичий), який їм згодовували три дні поспіль. З табл. 6 видно, що клінічний стан піддослідних цуценят почав поліпшуватися вже на 5-7 добу з початку введення препарату "Ферровет + В12" і практично нормалізувався та стабілізувався через 3-5 діб після повторного введення цього препарату (7,5-7,0 млн./мкл). Таблиця 6 Показник Наявність клінічних ознак, хворі/всього Кількість еритроцитів, млн./мкл Результати випробувань по групах: Вік (діб) Дослідна (n=5) Контроль (n=4) 120 5/5 4/4 130 3/5 0/4 140 0/5 2/4 150 0/5 4/4 160 0/5 4/4 90 3,0-4,0 3,0-4,0 100 н.д. н.д. 110 7,5-7,0 н.д. 120 11,5-14,0 8,0-8,5 130 10,0-15,0 8,0-8,5 7 UA 98095 U 5 10 У контрольній групі триразове згодовування печінкового фаршу дозволило лише у перші 10 діб з початку випробувань поліпшити клінічний стан хворих на анемію цуценят, але вже у наступні 30 діб випробувань спостерігався рецидив анемії. Приклад 12. Дослідження толерантності. Толерантність препарату "Ферровет + В12" випробовували на білих нелінійних мишах (самці масою 25-27 г). Нерозбавлений та цільний препарат вводили перорально у шлунок кожної миші за допомогою інсулінового шприца у дозах від 0,1 мл до 0,25 мл на особину. Кожна з досліджуваних доз препарату випробовувалась на групі з 4-х мишей. Спостереження за тваринами проводили впродовж 7 діб після введення. Фізіологічний стан піддослідних тварин оцінювали за показниками рухливої активності, апетиту, поведінки (зокрема реакції на больовий та зоровий подразники), стану волосяного покриву. У контрольну групу включали білих мишейсамців того ж віку та ваги. Їм перорально вводили фізіологічний розчин. Результати вивчення толерантності білих мишей до препарату "Ферровет + В12" наведено у табл. 7. 15 Таблиця 7 № п/ч 1 2 3 4 5 20 25 Доза, мл/гол 0 (фізрозчин) 0,1 0,15 0,2 0,25 Кількість мишей 4 4 4 4 4 Загибель мишей 0 0 0 0 0 За результатами досліджень встановлено, що в жодній із груп піддослідних тварин через введення препарату загибелі не було. Препарат "Ферровет + В12" в усіх досліджених дозах не спричинив будь-якого помітного негативного впливу на фізіологічний стан та поведінку мишей. Препарат "Ферровет + В12" розчин для ін'єкцій є ефективний засіб для профілактики та лікування від залізодефіцитних та гіпопластичних анемій різного походження, а також гіповітамінозу В12 у великої й дрібної рогатої худоби, коней, свиней та собак. У свинарстві препарат рекомендується використовувати на свинопоголів'ї з нормальними рівнями вітаміну Е та Se, а для екстреної терапії анемій собак і коней - внутрішньовенне застосування препарату "Ферровет + В12". ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 30 35 1. Комплексний ветеринарний препарат для профілактики і лікування анемії, що містить діючі речовини і допоміжні речовини, який відрізняється тим, що як діючі речовини містить біологічно доступні форми заліза та комплекс вітамінів групи В, при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: біологічно доступні форми заліза 5,0-20,0 комплекс вітамінів групи В 0,005-0,03 допоміжні речовини решта. 2. Препарат за п. 1, який відрізняється тим, що як біологічно доступні форми заліза використовують декстрановий комплекс заліза (III) гідроксиду, а як комплекс вітамінів групи В ціанокобаламін (вітамін В12) та/або фолат (вітамін В9). 3. Препарат за п. 1, який відрізняється тим, що як допоміжні речовини використовують натрію хлорид, воду для ін'єкцій. Комп’ютерна верстка Л. Бурлак Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 8

Дивитися

Додаткова інформація

МПК / Мітки

МПК: A61K 33/00

Мітки: профілактики, лікування, комплексний, ферровет, ветеринарний, в12, препарат, анемії

Код посилання

<a href="http://uapatents.com/10-98095-kompleksnijj-veterinarnijj-preparat-dlya-profilaktiki-i-likuvannya-anemi-ferrovet-v12.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Комплексний ветеринарний препарат для профілактики і лікування анемії “ферровет + в12″</a>

Подібні патенти